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重磅!《CELL》刊發國藥集團中國生物新冠滅活疫苗研發成果

發布時間:2020-06-11 來源: 閱讀次數:65

       由嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2(SARS-CoV-2)引起的2019冠狀病毒疾病大流行(COVID-19)引起了全球關注。隨著疫情的蔓延,正威脅著全球公共衛生。據世界衛生組織6月6日公布的最新數據顯示,截至北京時間6日16時,全球范圍內新冠肺炎確診病例達6663304例;死亡病例達到392802例。目前為止,還沒有治療COVID-19的有效藥物,開發疫苗以預防和控制COVID-19迫在眉睫。

       2020年6月6日,中國生物北京生物制品研究所,中國疾病預防控制中心、中國醫學科學院等多單位合作,國家科技部“863計劃”疫苗專項首席科學家楊曉明、王輝、張云濤、高福、秦川、徐苗、譚文杰、婁智勇、李長貴、武桂珍等共同在《CELL》在線發表題為“Development of an inactivated vaccine candidate, BBIBP-CorV, with potent protection against SARS-CoV-2”的研究論文,向全球介紹新冠疫苗研發進展。

新冠疫苗在動物模型中能誘導出

高水平的中和抗體滴度

       該研究報告了滅活的SARS-CoV-2疫苗候選物(BBIBP-CorV)的中試規模,該疫苗在小鼠,大鼠,豚鼠,兔和非人類靈長類動物(食蟹猴和恒河猴)中誘導高水平的中和抗體滴度,提供針對SARS-CoV-2的保護。

       中和抗體是什么?

       中和抗體是當病原微生物侵入機體時會產生的相應的抗體。當病毒侵入人體之后,免疫細胞把中和蛋白分泌到血液里,后者與血液里的病毒顆粒結合,阻止病毒感染細胞,清除病毒,這樣就把病毒“中和”掉了。

攻毒實驗顯示:

疫苗能起到有效保護

       使用2μg/支的BBIBP-CorV進行的兩劑次免疫為恒河猴提供了針對SARS-CoV-2氣管內攻擊的高效保護。

       攻毒試驗是什么?

       疫苗免疫后,單單產生抗體還不夠。需要通過攻毒試驗來驗證產生的抗體能否真正保護機體免受感染。

       攻毒試驗也稱為保護性試驗,就是先用疫苗對機體進行注射免疫,待機體產生特異性抗體后,用具有毒力的病原微生物對機體進行感染攻擊,通過感染的結果來評價疫苗對機體抵抗病原微生物的保護效果。

       攻毒試驗的結果是最能反應疫苗有效性的關鍵數據。所有的新疫苗都必須經過保護性攻毒試驗來證實疫苗的有效性。

文章資料圖(圖源自Cell )

未觀察到ADE現象

       對恒河猴使用2μg/支的BBIBP-CorV進行兩劑次免疫,沒有檢測到抗體依賴性增強感染。

       這些結果均有力支持在人體臨床試驗中進一步評估BBIBP-CorV。

       什么是ADE?

       ADE的全稱是:Antibody-dependent Enhancement,即抗體依賴增強作用,指的是原本通過注射疫苗后應當形成抵抗病毒的抗體,因某些原因反而使病毒的感染性增強,為病毒“助攻”。

       研究人員最早在登革熱患者中觀察到ADE效應這一現象

北京生物新冠疫苗生產車間已建成

年產量達1億劑

       新冠滅活疫苗生產車間的建成填補了國內重大新發突發傳染病防控在疫苗領域的生物安全空白,對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發生產意義重大。作為目前全球最大的新冠滅活疫苗生產車間,在國家有關部委和北京市政府的大力支持下,北京生物制品研究所僅用2個月的時間,于4月15日就完成了車間的建設,經過國家級生物安全專家的現場初步評估,建設標準和質量水平滿足生物安全防護要求,創造了新冠滅活疫苗車間建設的“火神山”速度。車間批次產量超過300萬劑,量產后年產能達1-1.2億劑。此外,武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗車間建設預計將于6月底或7月初完成。屆時中國生物兩個研究所加起來,年產能可達2億劑以上,保證新冠滅活疫苗的可及性。

中國生物將不辱使命!

加強科研、生產和質量管理

圍繞可診、可治、可防的目標,

嚴格按照相關法律法規,

繼續加強科技攻關,為實現新冠滅活疫苗的

安全性、有效性、可及性,

保障人民生命健康貢獻最大的力量。

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